一文读懂《2020 版中国药典》中药重金属检测的那些事儿

中要产品在国家的回收利用就有几万年的汗青。伴随这段时间几年里中要化的步伐降速，国家外市场中出现了两起中要中巨资属分量巨资属超标事务性，出现了国人大都的存眷。为了让保证中要的高品质、从容性及有用的性，差別游戏版本的《在我国药典》都对中要中巨资属监测止住了标准化性，但是在 2020 年版中，进两步增强学习和懂得了这一些监测标准化性和*。

2020 版中国药典中对中药中重金属检测有哪些点窜、新增内容？

• 移就于 2015 版药典，2020 版药典中要边缘中对 Cd 的卫生防护距离得当放开，从 0.3mg/kg 到 1mg/kg。
• 2020 版药典 0212 公例首版收罗定见稿中的限制药草及中药饮片（绿色类）的 Pb 不宜跨过 5mg/kg，Cd 不宜跨过 1mg/kg，As 不宜跨过 2mg/kg，Hg 不宜跨过 0.2 mg/kg，Cu 不宜跨过 20mg/kg。
• 在 2020 年 3 月 25 日发布的 0212 公例第二步版收罗定见稿中，清空了相关的巨资属的划界，变为受影响特定中补品中的巨资属影响值，如今发布的要用受影响巨资属的家禽类中补品有：丹参、长白山人参、山查、红枣子、甘草、白芍、泰西参、金银珠宝花、黄芪、当归、山茱萸、中药三七、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等 18种，*值不便。
• 在事物模样方便，公例<2232>中更具了事物模样判断的可支配性（矿物质药和动猎物药）。

而对 2020 版药典巨资属的措施及*，安捷伦的两个进度表都也可以我以为两倍有效率，准确度知足其提起。

典范计划 — 原子接收法

共价键发送到看做国药典血本属阐发的杰出典范方试，仍要在 2020 版药典有按照表现形式。安捷伦共价键发送到工作体系，依赖其进步发展老一辈的身体，可增添知足中药配方中血本属检则的日常生活需要：

• 安捷伦分子接受体系中*的飞速字段式类型，够如果你成功完成一遍进样多块大洋素挨次阐发，勤俭阐发当时，提高 阐发通量。
• 安捷伦 DUO 氧原子结构接受机制，是款会或正式完成世界任务火花和石墨炉时运行的氧原子结构接受光谱图仪，火花和石墨炉时运行能两倍进一步您的世界任务效益。

表 1 Agilent 240 DUO 氧原子接受到形式检测限（MDL）

时髦高效计划 — 电感耦合等离子体质谱法

电感解耦等阴离子体质谱法（ICP-MS），其所迅速函数的凹凸性素同时测试、质谱搅扰少、查出限低和可测试放射性同位素相对分子质量等上风，正攻击力当上多款式型土样中设计元素阐发的匠人。面对 2020 版药典post请求，安捷伦 ICP-MS 指标体系及游戏也存在*回话计划方案。

1，软件内置中国药典方式

而对2020版药典标准，安捷伦ICP-MS的MassHunter系统软件内设我国药典措施，快速一键挪作他用，阐发措施和资料阐发全主要包括，操心省时。

图 1 MassHunter 中(zhong)预置(zhi)“中(zhong)国大药(yao)典(di🦩an)&rdqu💫o;方式英文

2，中药打针剂的测定，无需浓缩，间接进样

中草药扎针剂的核查基准 Pb、Cd、As、Hg、Cu 核查法（公例 2321）。中草药扎针剂中富含陆续有机物物，硬性无从相互进样。由产品化ICP-MS正规安装设备陈设中不设备有机物加氧模式建设，中草药扎针剂试品在进样模式建设中会涉及陆续的碳，非常容易梗塞 ICP-MS 的接头锥部分区域，于是部分区域中草药扎针剂需萃取或消解后核查。但全自动萃取或消解能发生部分填空题，圆得：不顾一切添加水净化，萃取公倍数增大了/检测才可贫乏，费时无力等。Agilent 7800 ICP-MS 带天窗 HMI（高基体萃取）进样保障风险管理标准，该保障风险管理标准符合1在一年的一技之长积累，要能即便轻松愉快搞定高盐样件的简接地进样，0.9% 心理活动建议使用淡盐水配合简接地进样并不在话下（图3）。悦纳自己该保障风险管理标准对中药茶注射剂停掉查重时，没经消解简接地进样并不会梗塞锥口，简接地进样的软件测验重大重大成就和消解后软件测验重大重大成就符合很好的分歧点性。

图 2.药材挂水剂间接的进样



图 3. 碱度(du)为(weiᩚᩚᩚᩚᩚᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ𒀱ᩚᩚᩚ) 0.9% 的(de)扎针(zhen)液外源性(xing)进样(yang)---不便性(xing)测评

3，中药砷和汞形状测试

安捷伦保举您认识自己 LC-ICP-MS 机制终止药材中砷和汞的图形阐发。凭借药典认定玩法，便可*想分手 6 种砷图形有机有机物、3 种汞图形有机有机物。

图 4. 充分利用(yong)药典(dian)原则 Agilent LC-ICP-MS 正式分手十二种砷(s♈hen)形态

如若只不过仅仅存眷中药才中的硅化物 As 的阐发，那麼安捷伦的飞速即使分手形式就可以我以为成功“分半个小时”出峰。

图 5. Agilent 迅速提出分手多种(zhong)砷模(mo)样

对 Hg 模样的和男朋友绝交，认识自己 Agilent Zorbax Eclipse C18 离子交换柱也能或倍加好用结束三聚氰胺树脂汞和甲基汞的和男朋友绝交。

图 6. 应用药典形式 Agilent LC-ICP-MS 和平分手以下几种汞形状图片大全

西医药是中华梦民簇的至宝，新品种单一化，借助模式多元化。跟到社会存在的什么是升级，西医药的品控幽静越来越各种各样坦然面对，做为化学设计元素阐发基本原则的前沿性者，安捷伦有玩家供求全部使用的成药化学设计元素阐发工作计划表怎么写。着眼于20年后，安捷伦愿与玩家在一起，开拓翻倍完美无瑕的阐发计划表怎么写，为西医药什么是升级保驾助力。